sorodni izrazi in sinonimi v sodobni slovenščini, hrvaščini in srbščini
Podobnost besed in fraz med rezultati je odvisna od tega, kolikokrat se beseda
ali fraza pojavi v podobnem stavčnem kontekstu kot "dovoljenja za promet z zdravilom".
Podobni izrazi in sinonimi za
Kliknite za poizvedbo
Širši sorodni izrazi
Izrazi, ki navajajo dovoljenja za promet z zdravilom med svojimi sorodnimi izrazi, a jih seznam zgoraj ne doseže. Njihova podobnost je nižja od podobnosti zadnjega izraza nad njimi.
Pogosto skupaj z
za promet s paralelno uvoženim zdravilom
povzetek glavnih značilnosti zdravila
chmp
z medsebojnim priznavanjem
medsebojnega priznavanja
hexavac
zdravljenje multiple skleroze
imetnika dovoljenja za promet z zdravilom
zzdr-2
zdravila za uporabo v humani medicini
evropska agencija za zdravila ema
predložene dokumentacije
Primeri iz korpusa
Korpus Common Crawl
Common Crawl je korpus spletnih strani
Štiri registracijske postopke lahko razdelimo na tri nacionalne poti in eno evropsko centralizirano pot do pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom.
Čas ali zamuda pri dostopnosti novega zdravila predstavlja obdobje med pridobitvijo dovoljenja za promet z zdravilom in njegovo dostopnostjo pacientom.
Zavezanec za oblikovanje cene zdravil je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom oziroma njegov predstavnik.
Zagotavljanje dostopnosti novega zdravila se začne s pridobitvijo dovoljenja za promet z zdravilom.
ZDA za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom uporabljajo strogo centraliziran postopek preko ene same agencije.
Z zakonom so na področju farmakovigilance določene obveznosti imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom in naloge pristojnega organa.
Vzdrževanje vključuje spremembe pogojev dovoljenja za promet z zdravilom in podaljšanje dovoljenja za promet z zdravilom.
Uvrstitev na seznam predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom oziroma strokovna institucija.
To sta pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in zagotavljanje dostopnosti novega zdravila, ki ju bomo podrobneje predstavili v nadaljevanju.
Slednji se začne na osnovi že obstoječega dovoljenja za promet z zdravilom, dodeljenega v eni državi članici (t.i. referenčna država članica).
Regulatorni organ v predvidenem roku pregleda vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom.
Pristojni organi pri odločanju o podelitvi dovoljenja za promet z zdravilom ocenijo kakovost, varnost in učinkovitost zdravila.
Pri tem si bomo ogledali regulacijske politike na področju dajanja dovoljenja za promet z zdravilom na centralni in nacionalni ravni.
Pri tem lahko vpliva na to, katera zdravila bodo v državi dostopna, in sicer na osnovi dodeljevanja dovoljenja za promet z zdravilom.
Predlagatelj vloge dovoljenja za promet z zdravilom se odloči, po katerem postopku bo registriral zdravilo.
Pravne podlage s področja dovoljenja za promet z zdravilom smo v obravnavanem poglavju že opisali.
Pravila in standardi so določeni v evropskih direktivah o pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom.
Pomembno je, da vemo, kaj imamo odobreno s strani regulatornih organov (v dokumentaciji za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom).
Po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom specifikacija in ostala dokumentacija pridobi status odobrene dokumentacije oz. avtorizirane dokumentacije.
Po pridobitvi dovoljenja za promet z zdravilom se lahko začne proces trženja.